Jeff Hou 博士
总监兼工厂厂长
科研技术事务部
制药服务，
新泽西州普林斯顿
Jeff Hou 博士
总监兼工厂厂长
科研技术事务部
制药服务，
新泽西州普林斯顿
了解一家小型初创企业如何在不浪费珍贵材料的情况下进行工艺放大。
Jeff 面临着一个难题：如何利用客户提供的极少量的材料实现大规模的生物制药工艺放大。风险很高。他的客户花费了大量的时间和金钱开发这种可能为阿尔茨海默症患者带来巨大希望的治疗药物。对材料的任何浪费行为都可能会让临床试验的开展面临风险，并可能危及整个项目的未来。Jeff 觉得要解决这个问题，必须完善工艺。因此，他的团队开始努力寻找提高细胞培养效率的方法。他们检查了关键工艺参数，在工艺开发实验室夜以继日地研究，以确保成功。最终他们成功实现了工艺放大，最重要的是，这种潜在的突破性治疗药物能够因此进入临床试验。通过巨大的努力和密切配合，该位于本德的团队生产出了比一般项目多出近两个数量级的材料，然后将这些材料转移到其他赛默飞工厂进行测试、灌装并交付给患者。尽管计划有变，但选择了合适的团队介入，得以确保按期交付所有产品，并且让客户能够为最亟需的患者提供关键药物。