Whitney Sandberg
高级质量总监，
制药服务，
密苏里州圣路易斯
Whitney Sandberg
高级质量总监，
制药服务，
密苏里州圣路易斯
短期灵活解决方法如何确保长期成功。
如果客户向我们表示我们的内部工艺流程导致我们不能满足他们的需求，我们就会开始反思。这也是 Whitney 面临的处境，她负责的工厂起初专门进行符合《药品生产质量管理规范》 (GMP) 的生物原液商业化生产，但她的客户认为工厂过于一成不变，无法适应快速发展和变化的临床生产需求。因此，她组建了一支跨质量、技术转移和生物科学职能团队，重新审视工厂的商业化质量工艺流程，以明确如何合理采用这些工艺来满足客户在各开发阶段的独特需求。这种改变奏效了。她的工厂现在可以提供一贯闻名的、稳健可靠的商业化工艺流程，以及临床所需的、更灵活、更快的执行速度。最重要的一点是，她的客户可以加速进入临床试验阶段，并提早将药物交付给最亟需的患者手中。