创新解决方案

拓展药物开发能力,更好地解决棘手难题

23 亿美元

2022年,药物开发和商业化的平均成本高达 23 亿美元,因此 CDMO 合作伙伴的选择是一项重要投资1

 

23 亿美元

2022年,药物开发和商业化的平均成本高达 23 亿美元,因此 CDMO 合作伙伴的选择是一项重要投资1

 


 

药物开发者面临的形势日趋复杂。在研发管线日益复杂的同时,生物制剂、罕见病药、细胞和基因治疗产品等特殊药品的市场实现了两位数的增长。包括大分子药、小分子药和先进治疗药品在内的其他治疗药品审批流程也在加速进行。随着研发收益率的下降,开发者迫切需要提高速度、效率和药效。而能否成功则取决于专业性、灵活性和产能。

面对当下形势,我们通过创新和投资来提升从早期阶段到商业化阶段所需的专业知识、产能和能力。我们旨在提高您的生产力和工艺放大能力—无论您是研发新型病毒疫苗的新兴生物技术公司,还是大规模生产必需药物的大型药企。 

我们开发并交付给客户的药品每天都在帮助患者。随着客户与市场对我们服务、专业知识和能力的需求不断增加,我们承诺持续扩大产品和服务范围。因此,我们对全球工厂和能力网络进行了持续的投资。

生物制药

我们在密苏里州圣路易斯新设的生物工艺协作中心 (BCC) 整合了先进的一次性技术和生物制药产品开发与生产专长。   

先进疗法药物

我们最近在马萨诸塞州列克星敦新建了一家工厂,并扩建了马萨诸塞州剑桥工厂和佛罗里达州阿拉楚阿工厂,增强了在美国的病毒载体开发和生产能力。我们还将在马萨诸塞州普莱恩维尔新建一家病毒载体工厂。在欧洲,我们于 2021 年年初收购了 Henogen 公司及其位于比利时瑟内夫和哥斯利的工厂,用于病毒载体的临床和商业化生产。同时,为了增加 cGMP 商业化生产线,我们将扩建意大利蒙扎工厂、意大利费伦蒂诺工厂以及英国斯温顿工厂。

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此外,为满足加利福尼亚州卡尔斯巴德新工厂对临床和商业化生产的需求,我们将扩张全球 cGMP 质粒生产网络和能力;同时为满足日益增长的新型药品需求,我们还将扩张全球细胞和基因治疗网络和能力。

我们的 2022 年计划还包括与加利福尼亚大学旧金山分校合作新建细胞治疗产品 cGMP 生产与协作中心。

除了扩建工厂,我们也将制定更多转化服务解决方案,涵盖定制分子生物学、病毒载体和细胞治疗服务,这些服务基于可放大的成熟工艺以及代表未来 cGMP 工作流程的先进分析测试。

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数字供应链

我们将依托 mysupply 平台*完善整个供应链,快速为您提供实时信息。该平台确保信息的及时、公开、透明,支持实时协作,将更高效的工作方式应用到日常订单管理、批次跟踪和月度预测中。

此外,我们将通过线上工厂参观的方式,让您更轻松地全面了解我们的工厂。

*请注意,该平台目前仅支持一项业务,计划在 2022 年覆盖更多业务。

无菌制剂

为了支持客户,Patheon 制药服务将在全球多地扩张无菌制剂产能,其中包括亚太地区项目,例如在新加坡新建的无菌制剂工厂以及在中国杭州新建的生物制剂和无菌制剂集成开发和生产基地。我们还将与生物制药创新企业、政府机构和学术机构携手合作,提供抗击新冠疫情所需的规模化产能、灵活解决方案和专业知识。。

临床供应链

我们将扩大一体化临床供应链网络,具体措施包括在德国莱茵费尔登(巴登)建设先进的制药服务供应链工厂。该工厂利用最新技术和现代化基础设施,大大提升了欧洲临床试验材料的低温和常温供应能力。我们还将投资患者直达服务领域,通过灵活的去中心化临床试验服务方案,让临床试验形式更符合患者需求,从而提高患者的参与度和保留率。

连续生产

为确保质量和一致性,请利用连续生产的优势。这种创新解决方案通过最大限度地减少原料药 (API) 使用量、缩短开发时间以及降低总成本等方式,提高了口服固体制剂生产的灵活性并且缩减了成本。

为持续进行创新和投资,我们组建了一支全球性的团队,这支队伍拥有大量难得的行业专家。无论您的公司在何地,我们由科研、技术、质量和客户对接专家组成的一体化网络都将在您的整个开发过程中提供支持服务。


了解我们的端到端解决方案

数字化赋能

为了帮助客户适应数字化技术日益普及的世界,我们将积极进行技术创新,在采用联网系统、数据分析和先进自动化技术的同时,为客户突破效率、灵活性和质量的瓶颈。mysupply 数字供应链平台和直达患者的去中心化临床试验服务等将为未来发展铺平道路。

一体化服务

我们通过一支无缝协作的团队提供全球网络优势。Patheon™ Quick to Clinic™ 计划旨在加速完成您的早期开发,同时使用成熟的生物制药、小分子药物和病毒载体服务工艺平台。我们可以通过 Patheon™ Quick to Care™ 计划将生物原液与制剂开发、需求规划、临床试验和商业化供应的整个工艺流程精简整合为一个定制的解决方案。

生产

随着生物工艺和能力不断进步,不断扩大的市场规模要求灵活转变产能,同时关注较为小众的特殊患者群体。我们的创新生产解决方案包括连续生产,即物料可以通过集成设备组实现连续生产,消除了加工步骤之间的停顿时间。最终减少原料药使用量并缩短开发时间。

供应链和加速上市

保持供应链连续性从未像现在这样重要,各地制药公司都在探索提高效率的方法。我们通过领先的全方位运输管理、储存和分发服务,保障产品在供应链或冷链全程中的完整性。我们在技术转移方面的全球专业知识能够帮助您快速可靠地扩大生产规模或在不同工厂之间进行生产转移。

查看参考资料:
1. Measuring the return from pharmaceutical innovation 2022 — Deloitte's thirteenth annual report from the Deloitte Centre for Health Solutions.