领先的运输和物流服务
帮助您应对供应链面临的各项挑战
世界各地的制药公司都在通过重组和外包来推动其供应链转型。各制药公司还在不断探索新技术以提高效率。在新冠疫情 (COVID-19) 期间，制定规划以确保供应链的连续性显得日益重要。
我们提供灵活的解决方案来平衡临床供应链管理的风险和成本，以最大可能性确保药品成功实现商业化。我们的战略采购解决方案以众多专业、深耕当地市场和高质量的供应商群为基础，可支持集中统一采购、本地采购和区域性采购临床辅材。
105 份药品文档
在 2022 年，我们为 105 份药品文件档案（撰写和审查）提供了监管合规服务，涉及到 90 种药物
提供全球支持
我们约有 53% 的客户在北美地区， 19% 的客户在亚太地区，28% 的客户在欧洲
44 个非新分子实体药物 (Non-NME) 新药申请 (NDA) 获得批准
赛默飞在治疗药物方面获得批准的非 NME NDA 数量处于领先地位，2013-2022 年有 44 个非新分子实体药物新药申请获得批准
供应链风险管理 (SCRM) 流程：识别、量化、缓解
我们开发的独有迭代流程，分为主动部署和被动应对的步骤，可以平衡临床供应链管理的风险和成本。工作原理如下：
主动部署
- 唯一供应、单一供应、受监管、交付时间长、质量、递送问题
- 金融、EH&S、网络、社会经济
- 自然灾害的影响
被动应对
- 跟踪和监控供应商是否存在可能影响供应链的事件
主动部署
- 评估我们能够降低的风险
- 确定行动的优先顺序，最大程度地降低风险
- 确定可以解决的风险
被动应对
- 遵守标准事件管理手册，明确角色和职责以及危机降级流程
主动部署
- 制定文档缓解风险的方法
- 本地、部门、集团或企业级管理
- 开展协作，高效管理
- 持续改进
被动应对
- 事后审查流程和后续行动
供应链和加速上市解决方案及能力
技术转移可保障您的供应稳定并提高产能和分发能力。药物开发者通常认为技术转移流程颇具挑战性，处理复杂的物流问题需要综合考虑工艺流程、设备和人员的专业性。我们成功完成了多次技术转移并积累了大量的经验，且开发了可以积极主动降低风险和解决问题的工艺流程和技术。 我们的经验涉及到多种技术转移类型，包括：
- 不同工厂之间的制药生产和生产工艺放大
- 药品生产可从您的工厂转移至我们的工厂
- 也可以从您其他的外部合作伙伴转移到 Patheon™ 制药服务
我们的全球专家致力于确保工艺验证符合所有法规和现行《药品生产质量管理规范》 (cGMP) 指南。我们通过无缝实施“一次成功”的递送策略，确保您的项目可以快速、灵活地正常开展，并保证您的产品供应稳定。与我们合作，您将有机会使用功能强大的系统来管理产品生命周期，包括深入了解每个阶段所需的所有阶段关卡流程。稳定性研究、分析数据、放行检测和其他监管文件，为您提供便利。
相关资源
众多法规影响着药品的供应链。我们的团队精通全球性和区域性的复杂的监管指南以及运输、处理和储存要求。我们通过为所有产品提供符合 GxP 要求和处方药生产法案 (PDMA) 规定的配送和分发服务，从而减轻了物流压力。让我们帮助您减少因监管合规导致的延误和返工，以便及时让患者接受治疗。
相关资源
完整性、高效和风险缓解是构成我们运输方法最重要的部分。在这种运输方法的帮助下，我们能够按时、按量，并在规定温度下将药物交付到您的手上。
多家获得质量认证的供应商构成了我们的全球供应商网络，可以保证我们提供的产品具备安全性和行业合规性，同时还能优化分发和运输流程。我们提供的服务满足《药品分销质量管理规范》 (GDP) 的要求，涵盖从大批原料药和临床试验材料到产品商业化样品和成品的整个产品开发生命周期。
灵活的模式和服务包括：
- 航空运输：通过商用包机服务提供的加急空运服务 (NFO)、指定时间当日达、揽件后次日达、两日达、三日达，或延迟派送服务
- 陆路运输：通过整车运输 (TL) 和零担运输 (LTL) 服务提供的当日达、揽件后次日达、两日达、三日达，或延迟派送服务
- 包裹运送：通过商务区和住宅派送服务提供的指定时间当日达、揽件后次日达、两日达、三日达，或延迟派送服务
- 水路运输：整箱运输 (FCL) 和拼箱运输 (LCL)
我们满怀激情地履行追求高质量和卓越服务的承诺，借助我们的企业实用流程改进 (PPI) 方法，通过不断努力简化和改进流程。我们提供的特色客户支持包括个性化服务、全天候支持、标准操作规程 (SOP)、客户特定的工作说明、全面的质量体系和维护行业标准认证：
- GDP 认证
- 海关-商贸反恐联盟 (C-TPAT) 认证
- 国际航空运输协会 (IATA) 认可的货运代理人
- 美国运输安全管理局 (TSA) 认证的间接航空承运人 (IAC)
- 美国运输部 (DOT) 注册的危险品承运人
- 世界货运联盟 (WCA) 第一成员和制药成员
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随着细胞和基因治疗药品以及生物仿制药研发管线规模的扩大，温控供应链展现出前所未有的重要性。保持冷链产品在整个供应链中的完整性需要采用端到端的温度管理和严格遵守监管准则的严谨流程。
我们根据全球实践，采用相应的包装、储存和运输方法，包括：
- 以多种方式管理温控运输，从常温和受控室温 (CRT) 到冷藏温度（2°C 至 8°C）、冷冻温度 (-20°C)、干冰 (-80°C) 和超低温液氮 (LN2) 冷却
- 处理所有类别危险材料的运输，包括数量有限的放射性物质
- 直接与温控包装、运输和冷却技术领域的众多领先供应商合作，为每个客户制定最适合的解决方案
- 与供应商合作设计独特的储存要求或特殊包装，以满足不同的尺寸、时间、目的地和其他特殊要求。
- 创新冷链管理和分发：跟踪和追溯
- 细胞和基因治疗产品的商业包装
药品和材料的使用必须严格满足关键要求—从温度管理到保护产品完整性、强制性许可证和认证、符合监管准则的体系和流程，以及供应链的端到端安全性。
作为您的战略合作伙伴，我们拥有丰富的经验和深厚的专业知识，以出色的准确性、安全性和高效率满足您的仓储和分发需求，同时满足所有法规和其他要求。
- 安全性高、完全温控的分发中心
- 定制的配送和分发计划——没有任何一种解决方案可以适用所有情况
- 具备的能力和专业知识可应对高风险、高价值产品所面临的挑战
- 样品递送领域的领导者，能够将材料直接送至制药企业和制药代表手中
- 全面的样品合规服务
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