通过路线探索提高工艺开发成本效益

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在制药中,早期工艺开发(包括路线筛选和固态表征)对于开发稳健、可扩展且经济高效的制造工艺至关重要。如果从药品开发一开始就关注这些关键领域,有利于保持药品的高质量和疗效,同时高效、经济地交付。

本篇文章探讨了显著增强早期临床试验阶段的关键但经常被忽视的步骤,例如重结晶和多晶型筛选。这些步骤通过减少与放大相关的挑战,简化了从实验室到商业规模生产的过渡。

Route Scouting for Effective Early-Stage Process Development