解锁欧洲市场准入:本地化口服固体制剂(OSF)生产的竞争优势

2025年3月7日(阅读时长约18分钟)

欧洲本地化口服固体制剂生产的优势


在瞬息万变的制药行业中,对于致力于开拓欧洲广阔市场的制药企业而言,在欧洲构建本地化生产布局已成为一项关键战略。除了能够触及高价值市场外,在欧洲设立本地化工厂还带来了诸多优势,包括深厚的监管专业知识积累以及稳定性更高的供应链体系。

对于希望进军欧洲市场或拓展欧洲业务版图的制药企业而言,本地化工厂成为了在行业竞争中取胜的一项关键战略,如赛默飞位于法国布光的口服固体制剂(OSF)开发与商业化生产卓越中心。与赛默飞达成战略合作,将为制药企业带来以下优势:

  • 深厚的本地监管专业知识,帮助制药企业从容应对欧盟复杂的法规标准体系。
  • 获得口服制剂开发与商业化生产领域的专业技术支持与卓越能力。
  • 增强供应链的稳定性,同时有效降低成本。
  • 依托专业能力实现高效规模化运营,灵活适应市场需求的动态变化。

以本地专业知识应对监管挑战

欧盟的监管标准复杂多变,对制药企业构成了严峻的挑战,制药企业不仅需要深入了解相关指南,还需具备灵活应对法规变化的能力。赛默飞布光工厂凭借其在欧洲市场的深厚专业知识,优化了监管流程,显著减少了审批延误,从而加快产品上市速度。布光的专家团队对欧盟法规了如指掌,并能够提供经过认证的质量授权人(QP)服务,负责监督产品在欧洲市场上的合规放行。质量授权人确保所有产品符合严格的监管要求,始终满足高质量与安全标准。这种根植于欧洲本地的专业能力,对于加速优质药品进入欧洲市场具有无可替代的重要意义。

借助本地化生产提升供应链稳定性

对于计划在欧洲扩展业务的制药企业而言,确保及时交付和有效控制预算是其面临的双重核心挑战。通过减少对全球物流供应链的依赖,制药企业能够显著降低供应链中断风险。与地理位置优越的工厂(如布光工厂)合作,可进一步提高供应链的稳定性。得益于毗邻欧洲核心市场的地理优势,布光工厂不仅能够确保快速交付,还能有效降低运输成本、关税支出以及缩短交付周期,可以帮助制药企业更有效地控制预算。

以专业化生产能力灵活应对市场需求

面对不断变化的市场需求以及不断迭代更新的技术,制药企业面临着巨大的挑战。通过灵活调整生产能力(无论是扩大还是缩减规模)、优化处方设计,并迅速响应市场变化,制药企业能够在竞争中占据优势。布光工厂在高活性原料药 (API) 和口服固体制剂 (OSD) 方面具备深厚的专业知识和先进技术,与这样的工厂合作可以创造巨大的价值。凭借这些能力,布尔关工厂能够灵活调整生产流程、扩大运营规模,从而满足欧洲市场日益复杂的多样化需求。此外,赛默飞还与客户建立了长期合作关系,通过投资本地人才培养与技术研发,助力客户在欧洲市场实现其战略目标。

结论:

对于志在欧洲市场上取得成功的制药企业来说,应对监管和物流方面的挑战至关重要。在战略要地建设一家拥有丰富地区监管专业知识的本地化工厂,可显著增强供应链的稳定性。赛默飞布光工厂充分体现了这些优势,该工厂可根据制药企业的规模及药品开发的不同阶段为其提供量身定制的全面服务。这种支持可帮助制药企业有效增强其在欧洲市场的影响力。