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在回答这个问题之前,请想象一下如果有飓风、海啸和东北风暴。地震、台风和火山喷发。内乱和战争。恐怖主义袭击。大流行性病毒。
此类事件会导致停电、道路受阻、机场停运、社区隔离等情况,造成临床试验用品无法送达临床研究场所和患者手中,从而让临床试验脱离正轨。最终可能会损失珍贵资源,延误药物开发进度,损害申办者的声誉。
在最近对线上讲座参与者的一次调查中,近一半参与者表示,新冠疫情对其临床试验材料的采购产生了负面影响。其他参与者则纷纷列举了新冠疫情引发的运输、生产和供应商表现不佳的问题。
尽管新冠疫情史无前例,但供应链中断屡见不鲜。毫无疑问,供应链中断的一个主要原因是天气。2013 年至今,仅美国发生的气象灾害的数量就已倍增至每年 12 起。预计到 2033 年,受气候变化影响,全球洪涝灾害数量也将翻一番。
但有些时候,供应链中断与疾病或天气无关。英国脱欧就让在英国设有单一包装工厂的公司措手不及。许多公司想要将包装业务转移到欧盟境内的新址,却惊慌失措地发现,由于相关监管文件的限制,其无法立刻转移。
为了防止自然、人为或政治因素造成供应链中断,我们必须制定应急计划。也就是构建供应链安全网。若要制定出有效的应急计划,必须经过以下三个阶段的深思熟虑:
即使您明白制定应急计划的必要性,也未必清楚何从下手,具体要如何做。