API药品中产生预期治疗效果的关键成分，是药品开发和生产中必不可少的元素。然而，在完整的 cGMP 条件下快速、高效和高质量地生产这些 API 是一项复杂的任务。
从最初的研发到监管合规和扩大生产，生物技术和制药公司面临着众多挑战。行业领先的 CDMO 合作伙伴可以在临床前、临床和商业阶段为这些药物开发商提供支持，最终加快小分子的上市时间。
赛默飞制药服务共参与了 2023 年 FDA 批准的所有小分子的 16% 的生产，我们在 API 开发和生产方面拥有超过 50 年的经验。
本手册将概述我们在API方面的能力，主要包括：
- API 产品的广泛概述
- 赛默飞全球设施网络地图
- 原料药开发能力
- 原料药生产能力
- 对可持续发展和清洁化学的承诺