生物治疗药物本质上是复杂的,但开发它们并不一定要复杂。对更高产品产量的需求增加需要优化现有的生产能力。过程强化是生物制药设施满足这些行业需求的一种方法,通过使较少或更小的批次在相同的时间框架内生产相同数量的产品。
我们最近的案例分享突出了我们是如何开发一个旨在将CHO工艺的滴度提高20-50%的过程强化工作流程,同时满足以下标准:1)不影响关键时间节点,2)保持可比较的产品质量属性,3)无需额外的设备或培训,4)与所有现有制造设施兼容。 下载案例研究,了解我们的CHO K1细胞株如何通过优化特定分子的过程开发,滴度水平提高高达80%,而不影响质量。