近年来,国内本土创新药正飞速发展,进一步提升自身实力、国内内卷加剧、支付端压力等因素推动创新药企进一步重视海外市场,研发思路逐渐由“In China”向“For Global”转变。目前,国内的龙头企业产业结构升级完善,已经能够满足国际规范市场生产、质量及合规的要求,license out 项目成为了本土创新药出海的主要方式,重磅交易层出不穷。然而,自主出海、自主开展国际多中心临床试验(MRCT)这一出海路线却遭遇了一定挫折,数个新药的上市申请被 FDA 驳回。
那么,创新药出海难点在哪里?接连失利的情况下,本土药企如何完善MRCT ? 在计划与实施中又有哪些难点?如何将药品安全及时有效的运送到各国的临床中心?
下载直播资料,了解如何开展 MRCT,在过程中又将如何优化药品供应加速临床试验进度。理解 MRCT 中常见的挑战、策略、实际案例及相关的解决方案。