创新药“出海”CMC指南

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中国的生物技术和制药行业近年来增长迅速,但国内市场规模有限,这促使众多企业选择拓展海外市场,接触更多的患者群体、多样化的监管框架,以及更多的人才、技术和资源。本文章将从工艺开发与生产 (CMC) 角度关注创新药开发到上市的各个环节痛点,分享独特观点与前沿技术,希望对您的“出海”之旅有所帮助。