英国霍舍姆
英国霍舍姆
我们位于英国霍舍姆的工厂提供自动化全球分发和集成生物制剂生产服务。其专业能力包括：
- 拥有经验丰富的质量授权人 (QP) 对欧洲、美国和世界其他地区 (ROW) 临床试验管理各方面相关的所有现行法律都有充分的了解
- 卓越中心学习实验室可以对运营人员提供线下培训，让他们随时了解行业最新的标准作业程序和最佳实践
- 该工厂是唯一能够提供“药品检验豁免服务”以实现零增值税和零关税支付的供应商
- 制定了脱欧背景下的最佳实践，与瑞士巴塞尔工厂和德国莱茵河畔威尔城工厂签订了质量授权人合作协议，以促进贸易合作交流
申办者可具备以下优势
- 久负盛誉且能成为业界最佳典范的供应商，持续投资扩大产能、能力，发展技术专长
- 全面支持临床试验供应的综合服务生产线——一级与二级包装、贴标、合规支持、分发、退回及销毁
- 运用协作、灵活的方法满足客户的需求——新兴制药公司和大型制药公司的各色客户，涉及到所有临床试验阶段和治疗领域
- 拥有管理大批量临床试验用品的丰富经验
- 交付 1,800 多个一级与二级包装件和 340 万件/组件（2018 年），准时保质按量交货率达 98.3%
- 2018 年，93,000 多批药物被运往全球 80 多个国家/地区，而且通常都是运往不发达地区的偏远地方，准时交货率达 99.8%
- 能够灵活开展各类临床试验，包括 I 期临床试验、研究者发起的临床研究 (IIS)、更大规模且更复杂的 II 期和 III 期临床试验等
- 能够处理对光敏感的化合物和/或不可“脱离受控环境时间 (TOE)”的化合物，以及可以在 -190°C 下处理临床试验用品
下载工厂能力资料页，了解有关此工厂的详细信息。