韩国仁川
韩国仁川
韩国市场因其明晰稳定的监管结构、精简的审批途径、临床试验启动快速等优势，而成为了开展临床试验的理想之地。
我们的新工厂满足现行《药品生产质量管理规范》 (cGMP)，拥有极富经验的地方团队，专门支持韩国的临床研究。
韩国团队有赛默飞亚太地区的多家工厂形成的网络作为后盾，包括新加坡、中国北京&苏州、日本和印度，可随时使用全球网络资源，开展当地业务。
工厂提供的服务
- 协助编制进口/出口服务文件和清关
- 在受控常温（15°C 至 25°C）、冷藏（2°C 至 8°C）或冷冻（-20°C 至 ±5°C）温度下，使用冗余式压缩机和备用发电机按照 GMP 要求进行储存
- 在常温或冷藏温度下进行二级包装，包括光敏包装
- 贴标，包括在低温环境下贴标、有效期标签贴标和重新贴标
- 对照药采购
- 临床辅材管理
- 分拣、包装及分发服务，包括国内外药品运输方面的运输管理、温度管理及监控&
- 临床试验用药品（器材）退回/保管/销毁服务
下载工厂能力资料页，了解有关此工厂的详细信息。
