通过固态表征和结晶工艺开发加快上市速度
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在药品开发的早期阶段进行固态表征和结晶工艺开发有助于加快上市速度，避免之后出现代价高昂的错误。通过提前了解固体形态，生物技术企业能够开发出可放大的结晶工艺，从而达到所需的纯度。
确定和选择合适的剂型也很重要，合适的剂型应具有良好的生物利用度，并且便于在制剂生产过程中加工。如果灵活性要求较高，尽早确定固态参数有助于更好地控制端到端的原液和制剂工艺。
通过与赛默飞这样的 CDMO 合作，生物技术企业能够深入了解原料药的特性，推动开发可放大的结晶和制剂工艺。 观看点击观看赛默飞线上讲座，了解尽早进行固态表征和结晶工艺开发有哪些优势，并从实际案例中借鉴经验。