应对基因治疗产品开发和生产中的工艺可放大性挑战
线上讲座
- 病毒载体已被批准用于治疗罕见病、癌症和应对公共卫生问题的基因治疗产品、基因修饰细胞治疗产品和疫苗中。
- 这些产品正在快速进入商业化阶段，通常需要大量载体（全身给药的罕见病治疗药物、新冠疫苗）
- 由于这些产品的临床开发加速，CMC 方面的压力增加了，并且在早期临床试验中出现了工艺稳健性和原辅料相容性等难题。
- 这些产品的生产非常依赖一次性技术，同时也因为供应链挑战而受到限制。
- 在本次讲座中，我们将探讨商业化过程中需要关注的重要方面，以及赛默飞如何提供解决方案，帮助生物技术创新企业满足患者需求。