质量授权人 (QP) 在确保英国和欧盟药品供应链的合规性和连续性方面发挥着至关重要的作用。随着供应链日趋复杂,了解质量授权人的作用和责任对于高效应对这些挑战相当关键。本讲座全面概述了英国和欧盟对质量授权人的要求,提供了有关最新的监管合规要求及其对供应链影响的重要见解。
本讲座重点讲述了质量授权人对英国进口药品的监督流程,确保合规性和整个欧洲供应链的连续性。此次讲座还解决了冷藏和冷冻药品相关的多项挑战,为维护药品的完整性和安全性提供了范例。赛默飞专家提出了多个可实现与质量授权人高效合作的策略,并对预先提交的以及现场提出的关于质量授权人放行各方面的问题进行了解答。
本线上讲座的主要亮点包括:
主讲人:
- Naomi Wilmer
赛默飞世尔科技
质量经理兼质量授权人主管
- Joris De Wolf
赛默飞世尔科技
欧盟质量授权人