欧盟2022年临床试验法规对监管、贴标和QP的影响

线上讲座

欧盟委员会于2014年6月通过欧盟临床试验法规(第536/2014号),并于2022年1月31日生效。遵循监管变更对于在欧盟市场上成功进行复杂的临床试验和及时供应您的研究药产品(IMP)来说十分重要。

欢迎观看线上讲座,本讲座邀请到了赛默飞行业专家Harry Berlanga, Kevin Shea和Lindsey Zweig探讨以下话题:

  • 欧盟GMP和临床试验法规下的合规变动
  • 贴标和关键解决方案的重大变更
  • 通过单个EMA渠道完成CTA应用
  • 英国脱欧对英国采用欧盟临床试验法规的影响