FDA 对细胞和基因治疗产品的加速审批途径
线上讲座
主讲人：Monica M. Commerford 博士
线上讲座简介：
了解监管环境十分重要。监管环境与制药行业一样正在快速变化。在本次线上讲座中，您将更清楚地了解：
– 病毒载体基因治疗 (VVS) 和创新前景
– 不断变化的监管环境，以及风险评估和可扩展 QMS 在 VVS 中的重要性
– FDA 提供的服务和机会，以便尽早参与、加快项目进度并发布细胞和基因治疗新产品
– 最新《FDA 细胞和基因治疗指南》，简化药物开发
面对新冠疫情带来的影响，创新对于 CDMO、生物制药公司和注册申报责任履行的意义。