细胞和基因疗法(CGTs)从创新的研发过程转变为标准化和强大的生产方法通常会带来重大挑战。成功商业化新产品的关键是通过一致的流程和强大的、可验证的检测方法,尽早识别并减轻潜在风险。尽管CGTs的传统平台流程可以缩短生产时间,但它们通常会施加限制性的协议,可能会限制用户使用次优的系统。
为了应对这些挑战,赛默飞世尔科技开发了快速开发框架,旨在简化再生医学和免疫疗法的工作流程。利用超过20年的先进疗法行业经验,这个流程和分析框架可以加速开发和生产时间,同时适应每个产品的独特需求。我们最近的线上研讨会涵盖了这些主题,特别讨论了以下关键要点: