共研国内创新药企的出海之路—新环境下的MRCT
线上讲座
近年来，国内本土创新药正飞速发展，进一步提升自身实力、国内内卷加剧、支付端压力等因素推动创新药企进一步重视海外市场，研发思路逐渐由“In China”向“For Global”转变。
目前，国内的龙头企业产业结构升级完善，已经能够满足国际规范市场生产、质量及合规的要求，license out 项目成为了本土创新药出海的主要方式，重磅交易层出不穷。然而，自主出海、自主开展国际多中心临床试验（MRCT）这一出海路线却遭遇了一定挫折，数个新药的上市申请被 FDA 驳回。
本次直播分享围绕 MRCT 法规策略，就如何开展 MRCT，在过程中又将如何优化药品供应加速临床试验进度等几个方面展开探讨，介绍 MRCT 中常见的挑战、策略、实际案例及相关的解决方案。