去中心化临床试验在不断变化的欧盟监管形势下的前景
线上讲座
新冠疫情大流行证明临床试验从传统的有实体场所试验模式转变为完全去中心化或部分去中心化试验模式是可行的，去中心化临床试验作为安全有效的临床研究加速方案在全球范围内越来越受到青睐。在数字创新、技术创新和物流创新的赋能下，去中心化临床试验的优势将持续到后疫情时代。
在本次网络讲座中，赛默飞专家 Aruna Talapatra 和 Scott Emery 将综述可能影响去中心化临床试验 (DCT) 实施的监管因素和地理因素，并提供在欧洲当前法律环境下去开展中心化临床试验的路径规划。具体而言，本次讲座将详述以下几个方面的重要性：
- 强大安全的技术架构，用于采集、储存和传输试验相关数据
- 符合所有稳定性、储存、给药途径和给药方式要求的药物分发和管理策略
- 深入了解不断变化的欧盟监管形势，确保符合药物临床试验质量管理规范 (GCP) 的要求以及所有相关法规