生物制药公司在商业化阶段应考虑的分析因素

白皮书

为确保药品的质量和安全,在进行工艺性能确认 (PPQ) 之前要验证分析方法。此外,若要证明药品符合法规监管机构的质量要求,需要采用再现性和准确性较高的可靠分析方法。因此,分析方法验证是产品获批和快速上市的关键。下载白皮书,了解更多信息。