冻干工艺在药品生产中越来越重要,尤其是对于保持生物药和疫苗的稳定性和活性而言。随着这些复杂制剂在现代医疗中持续发挥关键作用,制药行业需要在不依赖大量冷链物流的情况下,在整个储存和分发过程中保持药效,而这是一项巨大的挑战。
本白皮书将重点阐述以下内容:
- 冻干工艺在提高敏感型药品稳定性和可及性方面的关键作用:支持在全球范围内分发药品并且没有严格的冷链要求。
- 详细分析了冻干工艺的各个步骤,强调了冷冻、一次性干燥和二次干燥的精确性对于确保产品完整的重要性。
- 在生物制药技术进步以及迫切合规需求的推动下,CDMO冻干服务的市场需求不断扩大。
- CDMO战略合作伙伴在推进药物制剂和冻干工艺优化方面的作用:使制药行业能够利用创新解决方案应对健康挑战。