靶向治疗的兴起拉高了对小批量生产的需求

白皮书

在过去的 15 年里,生物制剂市场规模以两位数的增长率稳步增长,目前在美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的所有新分子实体 (NME) 药物中的占比略高于四分之一。同样,根据 Evaluate Pharma 公司发布的 2017 年罕用药项目报告预测,到 2020 年,全球最畅销的 10 款药物中,将有 6 款是无菌注射生物制剂。精准医疗市场规模也在增长,2017 年,FDA 批准的精准药物数量创下新高。

对药物开发和生产企业而言,这些靶向疗法和精准医疗的兴起意味着巨大变化。了解在小批量生产的新时代,制药公司应该注意哪些方面。