缩短首次人体临床试验进程的无菌制剂策略

白皮书

在多种原因的影响下,新兴生物技术公司通常会在早期开发阶段耗费大量时间。&平衡好速度、质量、风险和投资之间的关系,可以为您缩短开发进程、提高效率。经证明,为快速开发简单且灵活的剂型所采用的策略可以产生经济效益。

近几年,随着越来越多临床候选药物被尝试用于特殊适应症、罕用药和具有快速临床终点的适应症,缩短了进入后期临床阶段的时间,并且没有足够时间来进行衔接性试验。因此可能需要开发一种更容易进行规模化生产的剂型。

下载本白皮书,了解采取哪些策略来:

  • 确保大分子药物的一致性
  • 为成功实现商业化奠定基础