变更给药包装:无菌注射制剂生命周期管理策略

白皮书

变更无菌注射制剂的给药包装是有效管理产品生命周期的重要策略。本白皮书深入介绍了变更治疗性化合物注射形式可获得的优势以及面临的挑战,具体侧重以下几个方面:

  • 决策所需的物料、工艺信息和数据
  • 确保产品完整性的技术和分析要求
  • 产品商业化的监管合规考虑因素和时间考虑因素