癌症疗法性抗体:面向各个单克隆抗体开发阶段的解决方案

白皮书

本白皮书指出了单克隆抗体开发各阶段面临的主要挑战,并为加快疗法单克隆抗体候选药的研发进度提供指导,主要关注以下几个方面:

  • 在早期阶段利用技术加速开发,同时减少风险
  • 放大工艺并扩大生产规模,满足临床和商业化生产需求
  • 提前考虑关键的监管合规问题,确保长期成功
  • 加快端到端工作流程