从处方开发到生产:高浓度蛋白制剂(HCPF)的挑战和解决方案

白皮书

随着蛋白处方和工艺开发的科学不断进步,业内针对高浓度蛋白制剂(HCPF)开发了许多技术和研究方法,形成了蛋白产品研发和生产阶段的一体化方法。

本白皮书将从处方开发、工艺开发和生产以及稳定性角度介绍HCPF面临的挑战,并提出应对这些挑战和风险的解决方法。