了解细胞和基因治疗产品的 CMC 监管环境

白皮书

与所有的生物技术产品一样,如果您尚未满足法规监管机构的检查要求,就可能会造成挽救生命的药物延迟上市。许多大型或新兴生物技术公司缺乏内部资源和/或专业知识来支持注册申报。

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