在过去的 10 年里，全球对生物制药的需求已经增长到临床管线的 42%。生物制药也已达到 50 亿美元的市场规模，且还在以每年 8%-10% 的速度高速增长。为了满足不断增长的市场，赛默飞不断投资于最先进的技术，并通过我们的全球制药服务网络扩大产能。1除了在产能方面进行投资，赛默飞还拥有一个庞大的生物制药专家网络，给您带来深入的科学专业知识，并为您提供确保分子成功所需的灵活性和速度。我们在复杂分子的工艺转移和生物制药的工艺放大方面拥有良好的声誉，可以确保在开发过程中的每一个阶段帮助您节约时间和成本。在赛默飞，您可以获得从原液到制剂的端到端整合性服务。我们的及时交付能力，以及简化的全球供应链体系，可以加速您的药物开发进程，确保您在快速变化和增长的大分子生物制药领域处于领先地位。
我们了解为达到重要的项目里程碑所面临的挑战以及对灵活性和速度的需求，并能为您提供基于综合能力和经验的战略指导和灵活解决方案。 我们的专家团队以科学为动力，在带来专业知识的同时，也带来了扩大生物制药规模的良好记录，以帮助确保您在药物开发过程的每个阶段都能节约成本和时间。从临床前到商业化生产，我们的全球专家网络了解漫长而复杂的大分子流程，并致力于帮助您的分子加速通过早期阶段的试验，为您的商业成功更快地做好准备。
申请 IND 的压力使加速临床一期的安全测试成为优先事项。通过 Quick to Clinic™ 项目，在短短的 14 个月内，我们即可为您完成开发并生产出临床 I 期样品用于首次人体试验。为了帮助您减少从药物发现到临床试验所需的时间，我们的 Quick to Clinic™ 项目是以速度为前提的
应用我们深厚的工艺开发技能，可以显著提高您的分子的批量产量并减少加工时间。将实验设计（DoE）方法应用于上游和下游开发，我们确定 CPP 和 CQAs，以实现稳健的工艺，最大限度地提高并优化产量。 我们可为您带来 20 多年的工艺开发经验，包括 240 多个生物制药开发项目。我们知道如何通过一个可持续的工艺将您的发现转化为原料药，该工艺旨在从临床前开发到商业化生产。我们将为您提供流加、灌注和 XD® 技术以及利用一次性使用技术的纯化工艺。 我们提供：
我们有：
我们凭借遍布欧洲、北美和澳大利亚的全面集成的全球 cGMP 设施网络, 可以灵活地适应市场变化和产品开发战略的转变。在工艺开发之后，我们屡获殊荣的技术转让团队将把您的项目转移到我们的一个 cGMP 操作中，以扩大和生产您的开发和商业材料。我们在利用一次性技术制造单克隆抗体和其他哺乳动物重组蛋白方面处于领先地位。我们的专业技术涵盖多个商业细胞系，包括 CHO，还专门从事高达 2000L 的补料分批和灌注细胞培养处理。
我们的分析能力包括对您的重组蛋白或抗体进行快速鉴定和表征，开发和实施 cGMP 方法，以及为提交监管文件生成数据。开发和生产的分析方法都是由同一个团队创建的，以避免因交接造成的延误和错误。我们的分析服务和能力包括：聚糖分析、用于产品和杂质评估的 ELISA 检测、基于凝胶和毛细管的电泳、基于凝胶和毛细管的等电聚焦、残留 DNA 检测、基于细胞的生物测定、免疫学和比色法、色谱法和质谱法。在开发和商业规模的原料药和制剂生产中与一个合作伙伴合作。 无论您处于哪个阶段，我们都将在配方开发和生物加工方面的知识确保您的分子处于“处方就绪”状态。
技术转移，无论是为了扩大规模还是转移到另一个设施，都是正常业务过程的一部分。即使是紧急转让，我们的团队也有快速、有效执行的记录，以使您的项目回到正轨并保持产品供应。仅在 2017 年，我们就完成了 185 项技术转移：44 项原料药，3 项开发和 138 项商业化服务。 在任何情况下，我们都以您的最后期限为动力，采取灵活的方法，并决心每次都能在第一时间获得正确结果。在在临床后期阶段，作为建立商业供应的一部分，赛默飞根据法规和 cGMP 指南提供完整的验证包，其中包括：
我们以客户为中心的思维方式和全球专业知识实施一流的综合服务，使您的分子获得更大的疗效和收益。我们在药物开发每个阶段的经验，可以有效指导新客户和新兴客户，为他们节约了时间和成本。 我们由技术、质量和客户参与团队组成的综合网络已经随时准备好为您的药物开发之旅提供支持。我们的制药服务网络在五大洲有 55 个办事处，雇用了约 3500 名具有深厚技术专长的科学家、技术人员和工程师，共同努力确保您的分子的成功。我们目前在美国、欧洲和澳大利亚提供生产基地，这为您提供了简化的物流和研发税收优势。我们提供广泛的解决方案，包括：
1 2018-2023 年，我们在密苏里州圣路易斯和荷兰格罗宁根的工厂投资了 1.7 亿美元。
赛默飞的生物制药专家将与您合作，释放您的发现潜力。我们凭借超过 11 年的生物制药商业化生产经验，以科学为动力，能够解决您的复杂大分子难题。 我们的团队将技术转移视为正常业务过程的一部分，自 2014 年以来已执行了 180 多项技术转移。作为合作伙伴，我们与您一样致力于紧密协作来实现您的项目成功。
我们在完全的 cGMP 条件下提供商业生物制药的生产，拥有速度、效率、卓越的质量和灵活性，来适应您的旅程和市场的变化的灵活性。您将有机会获得原料药和制剂产品的端到端、完全集成的解决方案，并可在预算内按时交付。 我们不断地在产能、基础设施和最先进的技术方面进行投资，同时以我们成熟的经验为基础，通过奉献和创新，年复一年地努力赢得您的信赖：
我们由技术、质量和客户参与团队组成的综合网络已经随时准备好为您的药物开发之旅提供支持。我们的制药服务网络再五大洲有 55 个办事处，雇用了约 3500 名具有深厚技术专长的科学家、技术人员和工程师，共同努力确保您的分子的成功。我们目前在美国、欧洲和澳大利亚提供生产基地，这为您提供了简化的物流和研发税收优势。我们提供广泛的解决方案，包括：
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