Patheon 制药服务能力
全球药品开发、生产、临床试验服务和物流解决方案，帮助您的药品加快上市
近年来，药品开发环境日趋复杂，药品研发管线不断变化，时间越来越紧迫，供应链面临各种挑战，虚拟和去中心化临床试验的需求逐渐增加。持续的疫情使得这些趋势愈加明显，还将在很长一段时间内扰乱供应链。为了实现药品上市，开发者需要利用专业技术和全球化的专业特长。而要获得成功则离不开快速灵活的供应链以及药品开发全程中的实时沟通。
无论您的项目是小分子药物还是大分子药物，我们都能提供可扩展的解决方案，帮助您的分子高效快速地通过每个阶段。我们的解决方案可帮助您：
- 利用药物设计解决方案，确定分子的最佳生物利用度、溶解度和稳定性，战胜复杂的制剂挑战。
- 在全球专家的支持下，走好从临床试验开展到注册申报及之后的每一步，应对复杂的监管环境。
- 从临床前研究开始根据数据规划最佳路线，成功实现早期开发和商业化。
- 依靠我们优秀的全球人才队伍、技术和有效实践，缩短时间，加快上市。
- 确保包装、储存、运输和冷链的完整性，维持供应链稳健性。
78%
我们了解小型制药公司的独特需求——赛默飞 78% 的客户是新兴或中型制药公司和生物技术公司
在 23 个国家/地区建有 60 多家工厂
我们在 23 个国家/地区建有 60 多家工厂，构建了值得信赖的全球科研和技术专家网络
80%
我们 80% 以上的临床试验用品在运输过程中采用温控运输
149 亿剂次
2021 年，我们的片剂、胶囊剂和软胶囊剂产量超过 149 亿剂次
大分子药开发与生产服务
我们拥有近 50 年的 CDMO 服务经验，成功完成了 240 多个生物制剂开发项目，从中获取了前沿行业知识及丰富经验。我们的团队通过能够从临床前开发放大至商业化生产的可持续性工艺，帮助您实现从药物发现到原料药生产。利用我们的补料分批、灌流和 Xd™ 工艺技术以及基于一次性技术的纯化工艺及凭借 Patheon™ Quick to Clinic™ 生物制剂解决方案，我们能够以精心制定的计划，久经考验的工艺平台及其依托的免授权费高产量表达系统和供应保证体系来降低原料采购风险，从而将从转染到提交新药临床试验申请 (IND) 的时间缩短至 13 个月。一切都是为了平衡速度与风险，为您取得长期商业化成功做好准备。
先进治疗药物开发与生产服务
在先进治疗药物（通常是治疗罕见病的罕用药）的开发和商业化过程中，开发者需要专业知识和能力来应对不断变化的复杂环境。由全球生产设施、专家团队构成的网络以及包括定制模块化生物学、病毒载体和细胞治疗服务在内的 Patheon™ 转化服务，可帮助您从临床研究阶段无缝过渡到商业化生产和分发阶段。我们为 200 多项先进治疗药物临床试验提供了支持，生产了超过 60 种病毒载体产品以及获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 批准的嵌合抗原受体 (CAR) -T 细胞疗法产品，目前正帮助客户开发首批获得 FDA 批准的治疗性癌症疫苗。
临床试验供应链服务
我们坚定不移地开展临床研究，服务世界各地的患者，我们的团队致力于提供端到端、高质量的全球临床供应链服务，包括去中心化临床试验、一级包装、二级包装和贴标、标签设计和翻译服务、储存和分发、冷链储存运输和对照药采购。
商业化生产服务
凭借领先的深厚专业知识和资源、反应能力、灵活性和高质量交付，我们的团队对审批过程了如指掌。我们可与您合作并进行开发原料药 (API) 和制剂产品，按时交付，力保一次成功。当您在不同工厂之间转移生产时或将产品生产从您的工厂转移到我们的工厂时，我们的技术转移经验能为您提供战略优势。仅在 2020 年，我们就成功完成了超过 22 项原料药技术转移。成功的技术转移有助于保障供应，改进分发效率，还能降低项目成本和风险。