临床辅材采购和管理服务
采购临床辅材需要一个经验丰富、拥有可靠物流网络、能提供灵活服务、值得信赖的合作伙伴。
有效的临床辅材管理需要深入了解全球临床试验的复杂性、严格的监管法规，以及需要对可能影响临床试验进程的风险进行前瞻性预测。赛默飞的临床辅材管理团队可以提供独特的临床供应专业知识以及众多独一无二的实验室及临床产品。我们广泛的全球网络和经验丰富的专业团队，可为任何规模的临床试验提供支持，确保及时满足最迫切的需求。
我们的专业团队可在整个临床试验过程中，提供产品选择、监管与合规服务，以及全面的监督支持。我们的目标是确保客户在服务管理、进程计划和临床辅材再供应方面获得充分的支持，同时仅与值得信赖的供应商合作。赛默飞凭借与客户间牢固稳定的合作伙伴关系和超强的采购能力，提供高效协商服务并供应临床辅材。我们不断探索更佳的采购方法，以确保及时交付临床耗材，并提供灵活的供应物流服务。此外，为了给您提供更多的方便，我们还可以提供捆绑服务和整合运输服务。我们努力确保为临床试验提供最合适的监督服务，并且对潜在风险进行前瞻性预测，让您能够毫无顾虑地将全部精力用在关键的研究工作上。
探索一种更灵活的方式，以确保对临床辅材的供应及监督。无论临床试验的规模大小，我们都致力于确保按时交付每一项临床试验所需的药物及辅材，并提供灵活的分级服务方案：
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服务能力
全球采购和分发
- 我们为临床辅材、设备及医疗设备提供灵活的采购方案。
- 我们的团队确保为客户选择最适合的临床试验用药物及辅材，并确保满足临床试验规划安排。
- 临床供应监督服务包括质量、分发管理、监管合规及风险管理。
- 规避风险的临床供应策略可确保及时交付
- 整体服务包括监管合规咨询、进出口管理、供应商资质认定及全球贸易合规
项目管理与临床试验监督
我们的项目管理团队将对以下方面进行监督：
- 仓库系统搭建及研究中心启动服务
- 临床辅材供应及再供应需求，以及订购计划
- 定期会议、沟通及项目审查
- 临床辅材库存、临床试验用品接收及有效期跟踪
- 发票及预算管理
- 临床研究中心及仓库收尾服务
补充性临床辅材服务
- 临床供应齐套管理、二级包装及贴标服务
- 临床供应策略及设计咨询
- 全球分发及储存服务
- 临床供应收尾服务，包括返还、重新分发、转移及其他未使用的临床供应解决方案
- 设备与临床辅材的回收与销毁方案
- 设备租赁服务及项目监督
我们的特色临床辅材管理工厂
遍布全球的 cGMP 工厂网络可以为本地和全球临床试验提供支持
阿伦敦工厂是赛默飞最大的临床试验服务工厂，具备常温及冷链包装、储存和分发能力。
阿伦敦工厂已扩展了服务范围，纳入了临床辅材管理和商业无菌包装，提供口服固体制剂的泡罩包装和瓶装等初级包装服务，以及注射器、注射笔和自动注射器的组装与贴标等额外的二级包装服务。
斯韦兹伯勒工厂提供卓越的端到端临床辅材管理服务，包括为各种规模和阶段的临床试验提供关键药物及辅材的全球采购、储存和分发服务。
我们提供全方位的服务，确保全球范围内临床试验中心能快速收到符合监管标准的必要临床试验材料。斯韦兹伯勒工厂还提供一系列服务，涵盖退回临床试验用药物以便进行再分发，以及临床辅材的回收与销毁等多个方面。
斯韦兹伯勒地理位置优越，靠近四个大型机场，便于协调物流。
我们位于荷兰布莱斯韦克的卓越中心是对赛默飞全球性网络的战略性拓展，可与其他工厂无缝整合，形成行业领先的专业知识与资源协同效应。除了提供为高价值治疗药物（包括细胞和基因治疗产品、生物药、抗体和疫苗）量身定制的超低温冷链解决方案外，布莱斯韦克工厂还提供临床辅材管理服务、灵活的生物样本库储存配置、低温和超低温包装服务、贴标和齐套管理设施，以及完善的风险规避策略，从而实现高效运营。