强化临床需求规划

助力临床试验供应链管理与优化

统筹项目协调与库存管理，优化整个临床供应链

从患者开始入组，有效的供应链管理就必须持续确保临床试验用药物及辅材精准送达指定地点，保障患者用药不受影响。如持续预测临床供应、与关键利益相关者保持沟通、提供指标报告、制定再供应计划以及协调药品有效期延长等工作，对于供应链的有效管理都至关重要。

赛默飞采用经过优化的方法进行项目管理，利用我们在临床试验供应链规划及管理领域的全球专业能力满足您的需求。我们通过战略性整合全球与现场项目监管、需求与供应规划、库存优化及合作方管理，制定出灵活的解决方案，可支持任何类型的临床试验。我们的项目管理解决方案依托广泛的全球化专业能力，助力各类规模的药物开发企业优化临床试验供应链、提高每个环节的效率，并降低每个环节的风险。

了解我们的临床项目管理服务方案

满足您独特的临床试验需求

服务	基础版提供一套临床研究服务，可无缝管理不同复杂程度的项目，涵盖客户与赛默飞双方的职责分工。	增强版涵盖基础版的全部服务，并由赛默飞负责详细的前期规划与实时临床研究监管，降低供应链风险。	高级增强版包含增强版的所有服务，额外新增战略合作、合作关系管理及高级研究支持服务等内容。
全球项目管理——专属对接人	✓	✓	✓
临床研究中心包装与分发项目经理	✓	✓	✓
项目时间表制定、跟踪与执行	✓	✓	✓
系统性实时库存与分发可视化管理	✓	✓	✓
客户指定人员的职责：EPO 审批	✓	✓	✓
交互式响应技术 (IRT) 订单接收确认	✓	✓	✓
临床研究机构的临床试验用药物 (IP) 归还和核对	✓	✓	✓
需求与供应规划（自动化规划系统支持）		✓	✓
交互式响应技术 (IRT) 用户验收测试 (UAT)、供应策略制定及患者入组监测		✓	✓
主动式仓库库存管理与优化		✓	✓
需求与供应计划的综合管理		✓	✓
客户指定人员审批事项：药品标识清单及关联报告、分发计划		✓	✓
综合临床试验项目结题			✓
温度偏差处理——药品适用性判定			✓
高层领导战略发起人			✓
联合指导委员会及治理机制			✓
定期合作式销售与运营计划 (S&OP) 及产能审核			✓
临床试验需求模拟	其他费用	优惠 10%	优惠 20%

能力

早期需求规划

提供综合需求计划，包括以下方面的需求：
- 临床前/毒理学研究、稳定性需求、分析方法开发、工艺验证、样品、临床研究需求、库存平衡、超额及其他
生产批次的有效规划与时间安排
相较于单个临床研究，实现多项临床研究长期规划的优势

预测与库存管理

基于患者入组情况的整体预测
全球库存、研究中心药品准备及有效期管理策略
通过主动管理减少缺货情况
减少浪费并尽可能降低运送至研究中心的临床试验用药物数量。下载客户案例，了解：

模拟

测试可能发生的情形，有助于针对可能发生的情形制定规划
供应规划: ——数量、日期和 IRT 设置
场景对比: ——患者入组情况以及患者行为
优化: 包装设计、供应网络、回访间隔

库存报告和数据仪表盘

临床研究参数的实施（时间线、国家、给药方案、临床研究中心、招募患者人数）
高级分析、向下钻取、历史数据集及可视化图表
按药品和地区汇总的需求

积极主动的全球项目管理

通过主动监测和需求规划降低缺货和/或浪费的风险
简化包括所有利益相关者在内的网络沟通
统筹项目协调与库存管理，优化整个临床供应链

制定全面的供应策略——包括风险最小化和浪费管理策略

支持临床研究用药物及辅材的设计、综合需求规划，涵盖全面的库存需求和计划的临床研究里程碑
全球及本地的行业专家

无需过多干预的供应链管理服务

供应规划审批事项：客户指定人员审批药品标识清单、关联报告以及包装和分发计划