全球临床试验用药品包装服务
一级包装、二级包装与贴标以及预灌封注射器组装解决方案和服务
确保临床试验用药品 (IMP) 的完整性、提高用药依从性以及避免耽误试验进度，这些都是生物技术企业和药企在开始进行临床试验时经常关注的问题。
赛默飞制药服务具备全球临床试验用药品包装能力，包括自有 cGMP 工厂、以患者为中心的包装解决方案、优质的流程和节省时间的工具，有助于避免整个过程中可能出现的延误。
我们的工厂可在常温、冷藏温度和冷冻温度下进行包装，并且分布在全球各地的重要战略位置，能够满足区域性需求。集成的 IT 系统能够将每个包装工厂连接起来，使客户可以通过条形码标准管控库存。
能力
一级包装
- 温度和湿度监测室中的冷成型/热成型铝塑包装生产线
- 内部模具创建、在线打印以及中间过程视觉控制系统
- 单个包装和多个包装的能力
- 可缩短周期时间的自动化技术以及利用独立的工程资源处理活性或粉末化合物的密闭生产区
- 自动和手动装瓶服务
二级包装与贴标
- 包装类型包括儿童防护泡罩卡和玻璃瓶、西林瓶、贴片、注射器、吸入器等等
- 在满足相应温度要求的室内，进行手动或自动包装和组装
- 单面、多面、1-3 面书册标签和数字标签的设计、翻译和设盲
ProSyriesSM 预灌封注射器包装和贴标
- 精度受控的注射器，使用全自动、温度受控的连续型工艺进行组装和贴标
- 自动化生产线可在常温和寒冷环境中运行
- 光学字符识别和验证 (OCR-OCV) 控制和集成质量流程可确保检查可变和固定文本的准确性和易读性
- ProSyries 注射器托盘可用于防止塞子/柱塞在空运过程中移动
- ProSyries 高精度注射器贴标可用于各种灌封液位的预灌封注射器，精度为 +/-0.5MM
防篡改包装盒
赛默飞推出在临床包装方面的创新—防篡改包装盒，旨在满足当今生物技术和生物制药市场的需求。该解决方案于 2024 年获得专利，采用保护性纸箱设计和防篡改密封，可确保样品瓶的安全。
防篡改包装盒的主要优点：
- 无需防篡改标签和防篡改密封翘起的风险
- 确保样品瓶的完整性和安全性
- 可持续发展：不含泡沫和胶水，提供环保解决方案
- 支持从环境温度到 -80°C 的温度范围
- 适合 2R 至 20R 尺寸的样品瓶，可选择单板标签和小册子标签
智能包装（用药依从性解决方案）
智能包装利用微电路被动测量用药数据，并通过患者智能手机等技术连接到云端，云平台能够运用复杂的算法分析患者用药行为并标记所有异常之处，以便临床试验场所的工作人员及时“抢救”患者并让他们重新遵循给药计划。
确保用药依从性的智能包装提供丰富可靠的数据集，有助于更好地了解患者的用药剂量，因此适用于大多数临床试验设计。智能包装尤其适合下列类型的临床试验：
- 需要准确了解用药时间间隔的临床试验
- 给药计划较为复杂的临床试验
- 持续时间超过一年的临床试验
- 包括时间间隔较长的临床试验场所随访的临床试验（去中心化临床试验）
阿伦敦工厂作为赛默飞规模较大的临床试验服务工厂，具备常温和低温包装、储存和分发能力。
该工厂已扩大服务范围，纳入序列化商业包装，能够为口服固体制剂提供铝塑板包装和瓶装的一级包装，并为注射器/预灌封注射器/注射笔/自动注射器的组装和贴标提供额外的二级包装服务。
伊利诺伊州芒特普罗斯佩克特工厂提供全套临床供应链服务和解决方案，涵盖一级和二级包装、国内外分发服务等，满足您的常温/受控室温和冷链需求。
霍舍姆工厂提供自动化全球分发和生物制品一体化服务。
该厂支持临床试验供应的综合业务线，涵盖一级和二级包装、贴标、监管合规支持、分发、退货和销毁。
瑞士巴塞尔工厂拥有完善的支持临床试验供应的综合业务线，涵盖一级和二级包装、贴标、监管合规支持、分发、退货和销毁以及对照药物采购。此外，该厂还支持冷链供应管理，并拥有模具、设备定制和生产自动化方面的内部工程能力。
苏州自贸区具备重要的战略地位，货物进入自贸区无需缴纳关税和增值税，苏州工厂的选址为临床试验申办者提供了现金流优势。该厂提供常温和冷藏温度下的一级和二级包装、高活性化合物和光敏包装支持、内部全球贴标服务、临床生产、临床辅材管理、分拣包装和分发服务、GMP 温度和相对湿度受控的常温（10℃ 至 20℃ 和 15℃ 至 25℃）、冷藏（2℃ 至 8℃）、冷冻（-25℃）、超低温（-60℃ 至 -80℃）和液氮（-135℃ 至 -196℃）储存。
