低温和超低温供应链管理与物流服务
支持温度要求特殊的生物制品、细胞和基因产品以及临床试验材料的包装、储存和分发。
临床试验能否成功开展取决于能否提供活性药品。若要确保复杂药品（例如 细胞和基因疗法 和包括疫苗和单克隆抗体在内的 生物制品 ）从样本采集、生产到后期交付到临床试验场所始终保持活性，必须采取可靠的冷链管理策略。
与经验丰富的合作伙伴一起维护产品完整性有助于确保温度要求高的生物材料能够在规定的受控冷藏温度、超低温或低温条件下妥善储存和运输。
凭借遍布全球的庞大支持网络和工厂，我们可实现不同工厂间的高度互联并提供可靠的冷链储存、包装/贴标和运输服务。我们利用强大的监控和跟踪技术，优化了冷链流程的各个环节，确保临床试验的顺利完成。
能力
服务
冷链储存和分发
- 14 家全球工厂，能够提供从常温到超低温的冷链储存和分发
- 生物样本库
- 零温度超标、无脱离环境时间 (TOE) 配送
- 运输罐经过验证并且可重复使用（被动和主动）
- 在运输途中监控并报告温度
二级包装与贴标
- 所有包装和贴标均在相应的温度下进行
- 为患者定制识别标签、样本采集容器和给药试剂盒
- 根据客户的流程定制即时包装和贴标工作流程，以便发运时间要求高的药品
- 翻译和监管合规指南
- 标签和组件的打印及验证
试剂盒生产
- 复杂的定制试剂盒设计，可用于各种温度（包括低温）下的临床试验用品和非临床试验用品
- 项目试剂盒，用于生产前的生物样本采集、临床研究场所准备和受试者给药，以及给药后的样本采集
实验室服务和处理
- 载体测序
- DNA 和 RNA 提取
- 通过二代测序和生物信息学分析进行分子表征
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