战略性对照药采购

对照药采购连接临床试验用药品和商业化药品这两条截然不同的供应链。生物类似药的激烈竞争导致药品成本不断增加,因此对照药采购往往比较复杂并且会严重影响临床研究的预算。临床试验的合理优化离不开行业知识和市场信息的积累,全球采购网络的遍布,以及优质的服务。

对照药采购的优化可以先关注以下几个常见问题:

  • 要选择集中采购还是当地采购?
  • 如何更快地为患者提供药品?
  • 如何为在特定国或地区(例如中国)开展的研究引进对照药服务?
  • 如何减少浪费并节省开支?

赛默飞全球对照药采购团队能够解答包括这些问题在内的诸多问题,该经验丰富的团队能够理解您的采购需求,并提供咨询和协助。在全球布局的基础上,我们通过减少供应链步骤保证产品的完整性和质量。

欢迎下载资料页 了解赛默飞对照药采购中心团队  如何帮助您制定具有成本效益的策略,实现对照药的当地采购、区域采购和/或全球采购。

想要进一步了解对照药采购?

欢迎下载赛默飞白皮书,本白皮书深入介绍了不断变化的对照药采购形势,主要讲述Bolar豁免原则如何帮助临床试验用对照药供应摆脱对原研药的依赖。赛默飞对照药团队拥有利用Bolar豁免原则所需的知识,能够帮助客户尽早获得仿制药/生物近似药。

Solved with technology and trust
对照药采购:利用Bolar豁免原则加速仿制药和生物近似药上市

能力

  • 直接采购:与生物制药创新企业合作进行直接采购,确保有效期尽可能长、批量大小合适并且药物文件齐全,方便申报,促进物流
  • 公开市场:全球网络支持在公开市场(欧盟以及中国和拉丁美洲等新兴地区)采购
  • 集中采购:面对复杂的供应链,利用规模广阔的商业化市场为全球临床试验供货
  • 当地采购:利用赛默飞的丰富知识以及 20 家自有 GMP 工厂组成的全球网络,在特定国或地区当地采购(涉及超过 40 个地区的包装规格)
  • 临床试验设盲和微量给药服务

服务

  • 采购策略咨询
  • 单点联系人
  • 市场信息

药品

  • 各种对照药或临床试验用药品(IMP)
  • 参比制剂
  • 匹配的安慰剂
  • 抢救、背景疗法、联合用药和标准疗法
  • 单一样品或大剂量药品供应,支持持续多年的 III 期临床试验

质量

供应商管理
  • 贸易和税务合规性
  • 更新的当地进出口监管合规指南,确保符合 GDP 要求
  • 强大的供应商资质认定流程和可追溯性保证
  • 防伪程序

 

产品处理
  • 一体化服务,包括临床供应优化、贴标、包装和分发
  • 协调一致的工厂、质量体系和组织,确保符合 GMP 要求
  • 储运温度控制管理和进货质量控制
  • 全球召回程序