大分子药开发和生产服务

大分子药又称生物药，源自活体，其开发和生产十分复杂。不同于小分子化学原料药，生物药的剂型大多为注射剂而非口服制剂。抗体治疗药物等生物药在罕见病（如各类癌症、克罗恩病、多发性硬化症和囊性纤维化）治疗和/或预防方面具有独特优势，因此其市场规模正在持续扩大。

赛默飞在生物药领域具有行业领先的经验，已与客户合作开发 50 多种源自哺乳动物抗体（包括传统和非传统单克隆抗体）的大分子药物，并且将深厚的科学知识运用到每个项目中。

我们提供全面的大分子药 CDMO 解决方案，助您提高生物药的批次产量，同时缩短工艺处理时间。此外，我们在大规模生物制药方面成绩斐然，可在各个开发和生产阶段降低风险，减少代价高昂的延误，工艺流程可确保：

凭借在 240 多个生物药项目中积累的经验，我们能够提供科技知识

过去五年中，我们提交了 25 份 BLA 申请，展现了科研和监管合规方面的专长。

过去五年中，我们开发了 1,100 多种药物分子

大分子药物 CDMO 解决方案和能力

生物药开发过程复杂，生物技术企业和药企通常需要达成重要的里程碑。赛默飞深谙生物药开发的复杂细节，能够为您提供取得成功所需的战略指导和灵活解决方案。我们的专家团队以科学为导向，在大规模生物制药方面成绩斐然。在哺乳动物抗体生物药开发和生产方面，我们的能力具体包括：

未来七年，无菌药品市场规模预计增长 50% 以上。为了抢占更多市场份额，无菌药品生产商需要迅速提升产能。赛默飞灵活的无菌生产和无菌灌装解决方案能够满足大分子药物的独特需求，帮助克服早期开发、后期阶段以及商业化生产中的主要挑战。具体而言，我们的无菌生产和灌装能力有助于：