上游工艺开发
提供生物药细胞培养和上游工艺开发专业技术支持
赛默飞提供全方位的上游工艺开发服务，加速推进您的生物药从新药发现过渡到临床商业化阶段，同时确保生物药的高质量，还能将风险降至最低。凭借在 30 多年中开发了 200 多种分子的丰富经验，我们十分擅长单克隆抗体 (mAbs)、双特异性抗体、Fc 融合蛋白、酶、重组蛋白及其他多种复杂分子的开发。我们的端到端上游工艺开发方案能够应对您面临的独特挑战，有助于加速生物药上市进程，并提供稳健的、可进行工艺放大的、量身定制的生产解决方案。
技术专长
我们在补料分批培养和灌流培养系统方面拥有专业的经验，并结合培养基筛选工具，能够为客户提供量身定制的解决方案，优化细胞生长、营养供给和培养条件，从而生产各类重组蛋白，甚至包括特征极为复杂的蛋白。
高蛋白产量
我们的工艺开发专家借助先进的生物反应器平台、定制化培养基配方以及前沿的控制策略，在保持生物原液质量始终如一的同时可以实现产量的最大化。
加速推进生物药上市
借助 Ambr™ 15 和 Ambr™ 250 系统等前沿技术，我们能够精确控制细胞培养的开发与工艺放大过程，维持稳定可靠的平台，并且有助于缩短生物药的开发周期。
上游工艺开发服务
- 克隆和培养基/补料筛选，利用 Ambr 250 系统进行工艺开发与优化
- 主细胞库建库
- 补料分批培养、灌流培养和 XD™ 细胞培养工艺
- 使用高密度哺乳动物细胞培养技术，包括的独家 XD™ 技术
- 细胞培养工艺建模、代谢物及氨基酸分析
- 一次性工艺放大与缩小模型
- 上游工艺强化
- 技术转移
- 工艺表征与验证研究
- 工艺稳健定性研究
探索全球尖端生物制剂生产工厂网络——创新与精准交融，共筑改变生命的疗法
赛默飞世尔科技位于美国密苏里州圣路易斯的生物制剂工厂是一次性生物反应器技术的卓越中心，专注于哺乳动物细胞开发、工艺研发、分析检测及端到端的 cGMP 生产服务。
探索密苏里州圣路易斯工厂
赛默飞世尔科技位于瑞士伦瑙的工厂以高灵活性生物工艺技术著称，包括提供容量达 5,000 L 的一次性生物反应器与容量达 12,500 L 的不锈钢生物反应器，可根据您的生产需求进行升级，提供从研发到大规模生产的全流程支持。
探索瑞士伦瑙工厂