mRNA 疫苗开发:确保规划、工艺流程和供应链成功的关键因素

针对新冠肺炎的 mRNA 疫苗从实验室研究阶段快速推进到了临床试验阶段,这验证了 mRNA 技术平台在疫苗开发领域的使用性,并激发了研究人员对 mRNA 疗法可否用于多种适应症的浓厚兴趣。疫苗上市将对科技创新与跨行业协作的需求提高到前所未有的高度,这标志着规划与实施模式发生了变化,还可能在未来有助于加速开发安全、高质量的 mRNA 药物。这种转变需要剔除非必要的多个步骤、减少非 GMP 批次的生产、采用新的供应链策略,以及同时实施多个规划步骤。虽然这一转变可能会面临其他的风险,但是也会显示出诸多的优势:精简开发流程、及早确定需要生产解决方案来应对的各种挑战,并且有机会在商业化规模完整批次生产之前就解决这些挑战。

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