小分子靶向治疗药物经设计对生物靶点有很高的选择性,活性药物成分通常具有高活性和潜在的毒性,即使是很小的剂量也是如此。因而造成了生产中的职业暴露风险以及在生产环境中与其他药物交叉污染的可能性。本白皮书将指导抗肿瘤小分子化合物的毒理学和药效风险评估,特别关注下列要素:
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