在工艺性能确认 (PPQ) 之前进行方法确认非常重要。在早期阶段对您选择的方法进行性能特征评估至关重要，因为这涉及到方法验证及其参数，如精密度、准确度和线性度等。最重要的是，这些分析考虑因素不仅能够证明药物的质量和安全性...