冻干是制药过程中无菌制剂灌装阶段的一项关键工艺，尤其适用于稳定性要求高且需要延长有效期的药品。冻干工艺是指在低温和真空条件下除去冷冻制剂中的水分，同时不影响制剂的结构完整性和有效性。在不影响制剂结构完整性的情况下将制剂变为干粉对于保持生物制品（如疫苗、抗体和其他蛋白类药物）的稳定性和有效性尤为重要。