本白皮书基于2015–2024 年中国创新药对外授权交易数据、全球化布局实践及典型合作案例，系统分析中国创新药出海的趋势、挑战与供应链路径选择，重点阐述如何通过CDMO 合作伙伴的CMC 技术平台、全球注册支持与加速开发框架，帮助企业突破从IND 到BLA的技术与监管瓶颈，为中国生物医药企业制定全球化开发策略提供参考。