- 对照药物采购中心
- 欧洲生产中心
- 欧洲工程创新&卓越运营中心
- 内部工艺装备工程技术、设备定制、生产自动化
- 冷链供应管理专业知识与技术——从货车到码头全程不脱离受控环境 (TOE)
- 生物服务部的生物样本库,包含相关的生物安全三级 (CL3) 实验室服务、等分试样、DNA/RNA 提取、组织、血沉棕黄层、外周血单个核细胞 (PBMC) 处理
申办者可具备以下优势
- 久负盛誉且能成为业界典范的供应商
- 全面支持临床试验供应的综合服务生产线——初级&二级包装、贴标、合规支持、分发、退回及销毁
- 拥有管理大批量临床试验用品的丰富经验:
- 6,600 多批次药物运输,其中 99% 准时发出,以及从德国莱茵河畔威尔城的相关工厂额外运输散装药物 60,000 多批次(其中 50% 需要控温)
- 能够灵活开展各类临床试验,包括 I 期临床试验、研究者发起的临床研究 (IIS)、更大规模且更复杂的 II 期和 III 期临床试验等
- 处理化合物的能力,包括光敏化合物和/或不可“脱离受控环境 (TOE)”的化合物,以及高活性 β-内酰胺/青霉素/头孢菌素(单独生产)
下载工厂能力能力概况介绍,了解有关此工厂的详细信息。