美国俄勒冈州本德
本德工厂是赛默飞工厂网络中的 增溶、先进药物递送和早期开发卓越中心。 厂区由三栋主要建筑组成：
- 1 号楼：商业服务和 cGMP 生产
- 2 号楼：分析和制剂开发
- 3 号楼：仓储、接收、运输和质量控制实验室
独特的服务&专业能力
- 专注于早期开发： 支持从临床前阶段的制剂开发到 IIb 期临床试验材料（CTM）生产的全过程
- 增溶技术专长，包括基于专有 Quadrant 2TM 数字平台的 AI/ML 溶解度增强技术、喷雾干燥、热熔挤出及微粉化技术
- 具备工艺规模扩展和技术转让专业知识，包括利用 DoE 和压实模拟技术
- 预测性加速稳定性平台，用于确定产品的有效期
- 实时溶出监测和膜通量测试
- 按照 cGMP 要求进行 I 期/IIb 期临床试验物料（CTM）生产
制剂&生产能力
- 喷雾干燥
- 热熔挤出 (HME)
- 微粉化
- 制片
- 封装
- 涂层
- 研磨与混合
- 辊压
- 压实模拟
- 包装和贴标（非盲）：药瓶和泡罩
本德工厂成立于 2007 年，自 2011 年以来一直完全符合现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 要求。
欲详细了解本工厂的具体设备及能力，请下载我们的工厂能力资料页。
62925 NE 18th Street
Bend, OR 97701
电话：+1 541 318 7115