法国布光

口服固体制剂

我们位于法国布光的工厂是经 FDA 批准的卓越中心,专门从事口服固体制剂 (OSD) 产品的早期和后期开发以及商业化生产,尤其专注于高活性原料药 (API) 的生产。

早期开发中心

这个全新的 430 平方米专用研&发中心配备先进设备与技术,支持口服固体制剂的制剂开发及成熟产品表征。 我们的尖端能力帮助客户做出更明智的决策,最大限度地减少实验工作量和降低风险,从而加速产品上市进程。

优势包括:

  • 整合 API 表征、固态分析、制剂开发、临床服务和监管支持,推进临床和上市进程
  • 简化供应链管理,帮助客户避免成本高昂的延误
  • 优化生产和放大工艺以加速里程碑进程
  • 减少技术转移,加强研究中心沟通,以优化时间表

广泛的服务范围

赛默飞世尔科技布光工厂提供口服固体制剂 (OSD) 产品的早期和后期开发以及商业化生产,专注于高效价 API 的生产。

专业能力:

其专业领域包括:

  • 口服固体制剂早期开发方面的专业知识
  • 专门处理高活性 API(最高级别可达 3B),包括细胞抑制剂
  • 全面的包装解决方案,包括瓶装、泡罩包装和高速生产线
  • 在全球范围内实现研发项目的转移与商业化的成功经验
  • 片剂、胶囊、粉剂和颗粒产品的多种剂型生产能力
  • 生产孤儿药/利基药物和儿童适应症产品的经验
  • 支持从小规模到大规模商业供应的能力

本工厂在所有主要的国际监管部门都有良好的合规检查记录。 我们在资本和科学资源持续投入,以增强我们的能力。

下载工厂能力资料页,详细了解本工厂的具体设备及能力。 

Location Image

40 Boulevard de Champaret CS 11006 38307
Bourgoin Jallieu Cedex, France(法国)
电话:+33 4 7493 8700

实用资源