澳大利亚布里斯班

赛默飞世尔科技澳大利亚布里斯班工厂是一家专注于临床和商业化生产以及一次性生物药原液生产技术的先进工厂。 布里斯班工厂因其出色的工艺创新技术荣获 ISPE“2014 年度最佳工厂”称号,该工厂是我们生物制药工厂全球网络的一部分,该网络还包括  密苏里州圣路易斯 和 荷兰格罗宁根

 

专业能力

该工厂专注于按照 GMP 的要求进行临床和 商业化生产,包括适用于 I 期、II 期& III 期临床试验的临床 cGMP 生产。

其他能力包括:

  • 内部分析能力、质控 (QC) 与质保 (QA)
  • 各类哺乳动物细胞系的开发经验
  • 补料分批培养、灌流培养和 XD® 工艺
  • 一次性技术

cGMP 能力包括上下游工艺:

  • 上游:
    • 100% 一次性生物反应器:HyPerforma & Xcellerex
    • 250–2000 L 补料分批
    • 50-500 L XD®/ 灌流培养
    • 单独的培养基制备区域
    • 年产量可达 1,000 kg
  • 下游:
    • 一次性、多用途工艺
    • 柱和膜层析
    • 深层过滤、死端过滤、切向流过滤 (TFF)、微滤和纳滤
    • 每批次产量达15 kg
    • 标准兼具灵活性的下游工艺平台 (DSP)

我们位于澳大利亚布里斯班的工厂还施行了优惠的研&发税收激励措施。

下载我们提供的工厂能力资料页,详细了解本工厂的具体设备、能力和独享的激励措施等。

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37 Kent Street Woolloongabba 4102 QLD
Brisbane, Australia(澳大利亚)
电话:+61 7 3896 2800