澳大利亚布里斯班
澳大利亚布里斯班
我们位于澳大利亚布里斯班的工厂拥有先进的生产设施，专门从事生物制药的临床和商业化生产以及一次性生物技术的开发。布里斯班工厂荣获了 ISPE“2014 年度工艺创新工厂”奖项，是我们生物制药工厂全球网络的一部分，该网络还包括密苏里州圣路易斯工厂和荷兰格罗宁根工厂。
专业能力
该工厂精通按照 GMP 的要求进行临床和商业化生产，包括适用于 I 期、II 期和 III 期临床试验的临床 cGMP 生产。
其他能力包括：
- 内部分析能力、质控 (QC) 与质保 (QA)
- 各类哺乳动物细胞系的开发经验
- 补料分批培养、灌注培养和 XD® 工艺
- 一次性技术
cGMP 能力包括上下游工艺：
- 上游：
- 100% 一次性生物反应器：HyPerforma 与 Xcellerex
- 250–2,000 L 补料分批
- 50-500 L XD®/ 灌注培养
- 单独的培养基制备区域
- 年产量可达 1,000 kg
- 下游：
- 一次性、多用途工艺
- 柱和膜层析
- 深层过滤、死端过滤、切向流过滤 (TFF)、微滤和纳滤
- 每批次产量最多 15 kg
- 标准下游处理 (DSP)/灵活性
我们位于澳大利亚布里斯班的工厂还施行了优惠的研发税收激励措施。
下载本工厂的能力概况介绍，详细了解本工厂的具体设备、能力和独享的激励措施等。