意大利费伦蒂诺
费伦蒂诺工厂占地 14,034 平方米 （约合 151,061 平方英尺） ，专门从事包括高活制剂和大容量注射剂 (LVP) 在内的集成无菌 液体制剂和冻干制剂的开发和商业化生产。
专业能力
- 瓶装无菌液体制剂（小容量注射剂&大容量注射剂）
- 生物制药，包括：
- 单克隆抗体
- 其他重组蛋白
- 单克隆抗体
- 蛋白质
- 肽
- 瓶装无菌冻干制剂
- 二级包装（瓶）
- 小分子
- 工艺放大
- 血液制品
高活制剂产能
我们位于费伦蒂诺的工厂拥有的高活制剂产能最高可满足 3b 类商业化和开发项目的需求，而且已获得以下监管机构的批准：
- AIFA （意大利药品监管局）
- FDA（ 美国食品药品监督管理局）
- ANVISA （巴西国家卫生监督局）
- MFDS （韩国食品药品安全部）
- MoH （土耳其卫生部）
- 加拿大卫生部
- 日本 PMDA （医药与医疗开发机构）
- TFDA （台湾食品药品监督管理局）
- 俄罗斯认证中心
详细了解本工厂的具体设备与能力。
