南卡罗来纳州佛罗伦萨（西部）
南卡罗来纳州佛罗伦萨（西部）
南卡罗来纳州佛罗伦萨（西部）工厂是我们在南卡罗来纳州佛罗伦萨建设的两家小分子 API 工厂的其中之一。
南卡罗来纳州佛罗伦萨（西部）工厂擅长在非 cGMP 和 cGMP 条件下进行中间体和原料药的工艺开发和化学品生产，满足毒理学研究、临床前和临床供应需求，并且活性能达到 3a 级。
专业能力：
- 生产规模从克到数百千克不等（最大规模为 100 至 200 kg）
- 工艺优化、样品和毒理批次的非 cGMP 生产
- 独立的 β-内酰胺工厂（在厂区外）
- 原材料采购和规格说明
- 临床前和临床试验材料的 cGMP 生产
- 实验设计 (DOE) 和质量源于设计 (QBD) 研究
- 工艺安全研究
- 分析方法开发和与临床研究阶段相适应的方法验证
- 合规材料提交协助
我们工厂的技术能够让化学品的商业化率达到 95–98%
本工厂在所有主要的监管机构都有优秀的合规检查记录。
详细了解本工厂的具体设备与能力。
