携手赛默飞,发现出海“飞”凡元素
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病毒载体开发和生产工厂
我们位于普莱恩维尔的先进工厂,可提供全面无菌制剂灌装和病毒载体相关服务,涵盖工艺开发到商业化生产。 凭借卓越的产能和能力,我们完全能够满足市场需求。
该工厂面积达 29 万平方英尺,另外增设了北美地区无菌制剂灌装开发服务,其中两条生产线专用于最终药物产品生产。 同时,该工厂还支持病毒载体的临床及商业化生产。
该工厂集工艺和分析开发、特性鉴定、验证以及临床与商业化生产于一体。 通过这种整合式解决方案,无需在不同工厂之间进行成本高昂且耗时的技术转移。
该研究中心的战略设计可满足业务增长需求,未来可扩展至 40 万平方英尺,确保持续满足客户不断变化的需求。
5 Commerce Blvd Plainville, MA 02762
欲了解有关此工厂的详细信息,请下载工厂能力资料页。
博文
病毒载体商业化 - 第 3 部分:专门的监管支持
了解在准备病毒载体商业化过程中需要考虑的详细监管事项,以及应对这些事项的最佳实践。
病毒载体商业化 - 第 2 部分: 工艺验证生命周期中的最佳实践
详细了解稳健的病毒载体工艺验证周期,其中包括各种评估和研究,以确保病毒载体的安全性、有效性和质量。
网络讲座
基因疗法开发和生产整合方式的优势
赛默飞世尔科技的专家将指导您完成用于基因治疗的病毒载体的开发和商业化,帮助您克服其中的障碍,并以经济高效的方式交付项目。 与定制化方案相比,这种基因疗法开发和生产整合方式能使您更多获益。 它可以提升协调效率,简化决策流程,并更有效地利用资源。
工厂位置
欧洲比利时的瑟内夫
塞内夫工厂 (34,000 ft2)同时支持临床和商业生产。 该工厂在病毒和病毒载体生产方面拥有 20 余年的经验,已获得 EMA 批准用于商业疫苗生产。
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